Autotest antygenu HOTGEN dla laików - jeden z nielicznych testów wymienionych przez BfArM i zatwierdzony specjalną aprobatą. Koronawirus Hotgen (2019-nCoV) - Szybki test antygenu Corona służy do szybkich testów jakościowych w oznaczaniu in vitro nowego antygenu koronawirusa w wymazach z nosa lub gardła człowieka. Test imponuje łatwością obsługi, jest poręczny i mobilny. NIE są wymagane żadne dodatkowe instrumenty.
bardzo pewny
bezbolesny
ekstremalnie szybko
rozpoznaje również mutacje
BfArM
Numer pliku BfArM 5640-S-057/21
BfArM AT numer AT282/21
Granica wykrywalności
(LoD = Limit
detekcja): 2,5 x 102,2 TCID50/ml
Temperatura przechowywania
4 ~ 30 ° C
1. Wymaz z nosa: Próbnik trzyma niewykorzystaną wymazówkę z próbką wirusa, umieszcza ją w nozdrzu i powoli przesuwa w dół dolnego kanału nosowego, aż końcówka wymazówki dotknie tylnej ściany nosogardzieli. Następnie obróć wacik o 360°C (przerwij na chwilę w przypadku odruchowego kaszlu), a następnie powoli go wyjmij. Wymaz z gardła: Niech pacjent lekko przechyli głowę, otworzy usta i wyda dźwięki „Ach”, które odsłonią migdałki po obu stronach. Przytrzymaj rozmaz i przetrzyj migdałki tam iz powrotem po obu stronach pacjenta z niewielką siłą (co najmniej 3 razy). Następnie przetrzyj tył gardła w górę iw dół co najmniej 3 razy.
2. Po pobraniu próbki wacik moczy się poniżej poziomu cieczy buforu do ekstrakcji próbki, obraca się i naciska 3 razy. Czas namaczania wymazu wynosi nie mniej niż 15 s. Główkę wacika należy docisnąć, wyjąć i przykręcić probówkę.
3. Zaaplikuj 4 krople poddanej obróbce próbki do otworu na próbkę w kasecie testowej. Inkubuj przez 15 minut w temperaturze 10 ~ 30 ° C.
4. Obserwować wyniki po inkubacji w temperaturze 10 do 30°C przez 15 minut, a następnie je odczytać. Po odczekaniu 30 minut lub więcej wynik nie jest reprezentatywny.
Zwalidowany wynik wymaga zilustrowania linii kontrolnej „C”.
Wynik jest pozytywny, gdy tylko linia testowa „T” zmieni kolor.
Wynik jest ujemny, jeśli nie powstaje linia testowa „T”.
Wynik bez linii kontrolnej „C” jest nieprawidłowy.
